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国内首家医疗器械3C服务平台在深圳银星科技园盛大开业!


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9月20日下午,由奥咨达医疗器械服务集团、银星集团、深圳前海德盈投资有限公司联合搭建的国内首家医疗器械3C服务平台在银星科技园盛大开业。政府机构、医疗器械企业、投资机构、行业组织及媒体嘉宾代表出席了本次行中盛事!


奥咨达董事长张峰表示:深圳医疗器械3C平台是CDMO+CRO+CSO的聚合体,它不仅是一个平台,它还是一个产业园,更是一个医疗器械的产业集群。深圳3C服务平台为大湾区医疗器械产业带来了新机遇,强强联手打造的“全球医疗器械产业创新工厂”无论是为政府、社会还是行业都带来了不容小觑的利益。


银星集团常务副总裁张聪杰表示:作为国家医疗器械“注册人制度”试点推广以来的首个医疗器械3C服务平台,该平台落地后,将能在我们银星科技园内构建创新孵化、产业集聚和资本助力的产业生态服务,形成医疗器械研发、注册、生产、销售的全产业服务链条。我们也将与奥咨达医疗器械公司、前海德盈投资公司联合,结合各自的产业领域及资源优势,共同打造这一平台,提高深圳市乃至全国的医疗器械创新能力及高端核心技术的转化运用。


龙华区科技创新局副局长何永川在现场为医疗器械3C全产业服务平台的成立表示热烈祝贺。同时表示,此次全国首家医疗器械“3C”创新服务平台落地,为龙华打造了一个高质量、高效率、全方位的医疗器械全链条服务平台,有助于推进龙华区医疗器械创新成果落地,助推龙华医疗器械及相关产业飞速发展,促进医疗器械产业标准化、规模化、高端化。希望平台充分发挥作用,为区域医疗器械和生命健康产业发展提供助力,为龙华创新发展增添动力,早日建设成为全国规模最大、时间最早、技术最先进的标杆性“3C”创新服务平台。


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下午三时整,开业剪彩仪式正式开始,龙华区科技创新局副局长何永川、奥咨达张峰董事长、银星集团常务副总裁张聪杰、奥咨达钟志辉董事总经理等出席了剪彩仪式,为这次开业添上浓墨重彩的“一笔”。随着彩带的“咔擦”落地,深圳3C服务平台正式落成。


“医疗器械产业存在“投资难、管理难、转化难、服务难.......”等问题。在旧体系下医疗器械新品研发-产品转化时间长,投入资金大,行业闲置资源达到每年约500亿。奥咨达钟志辉董事总经理为来宾带来了精彩的演讲,分析“如何分享注册人制度带来的500亿红利”。


在活动的最后,来宾参观了CDMO园区。深圳3C平台以每1万平方米1亿元的资金投入标准,建设符合国际标准的医疗器械研发、制造、流通服务基地。建设包含有源、无源、IVD生产线,拥有多个独立并符合GMP、ISO13485、ISO9001要求的净化车间,满足不同委托产品的需求。平台还配有第三方检验中心及实验室,高端进口通用生产检验设备,通过PM、QMS、PDM、SMS等多个数据信息系统构,实现无纸化及与可追溯系统管理,充分保障委托方知识产权安全性。


由奥咨达、银星集团、前海德盈投资公司联合打造的深圳3C创新服务平台是以产品服务为核心,向研发、成果转化、注册、生产、仓储物流、销售、产业升级、研究院、联盟、投资基金及周边配套设施服务扩展,打造医疗器械全产业服务链。为产品-企业-产业三重赋能,构建创新孵化、产业集聚和资本助力的全球医疗器械产业生态系统服务平台。


作为首个医疗器械3C服务平台,深圳医疗器械3C平台可以大大降低创新企业的早期资金投入,缩短产品上市时间,并能形成强烈的黑洞效应,将周边的创新产品吸引到平台上孵化,助推产业集聚和产业链扩张,形成不断凝集创新资源的产业聚集地。而且,将充分发挥作用,为区域医疗器械和生命健康产业发展提供助力,为深圳,为龙华的创新发展增添动力,努力成为全国规模最大、时间最早、技术最先进的标杆性“3C”创新服务平台。